Image : Un soignant effectue un test aupr\u00e8s de r\u00e9sidents dans un quartier suspect\u00e9 de Covid-19, \u00e0 Mumbai, le 16 juillet 2020. Punit PARANJPE \/ AFP<\/p>\n
D\u00e9but juillet, deux nouveaux vaccins contre le SARS-CoV-2\u00a0sont venus s\u2019ajouter \u00e0 la liste des 15\u00a0produits candidats actuellement test\u00e9s sur les humains<\/span><\/a>. Il s\u2019agit du Covaxin et du ZyCov-D, respectivement d\u00e9velopp\u00e9s par les entreprises pharmaceutiques indiennes Bharat Biotech et Zydus Cadila. Le directeur du Conseil indien pour la recherche m\u00e9dicale a m\u00eame annonc\u00e9 que le Covaxin pourrait \u00eatre mis \u00e0 disposition d\u00e8s le 15\u00a0ao\u00fbt<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Avec quatre autres vaccins en phase pr\u00e9clinique, l\u2019Inde est donc elle aussi rentr\u00e9e de plain-pied dans la course au vaccin. Certains commentateurs ont cependant appel\u00e9 \u00e0 se m\u00e9fier des effets d\u2019annonce, remarquant que le 15\u00a0ao\u00fbt est aussi le jour de l\u2019Ind\u00e9pendance, date \u00e0 laquelle le premier ministre doit s\u2019exprimer<\/span><\/p>\n L\u2019Inde dans la course aux vaccins (News 18, 3\u00a0juillet 2020).<\/span><\/p>\n Les sp\u00e9cialistes, dubitatifs face \u00e0 ce d\u00e9lai d\u2019un mois, ont \u00e9galement rappel\u00e9 la dangerosit\u00e9 d\u2019exp\u00e9dier des essais cliniques<\/span><\/a>, des critiques imm\u00e9diatement rejointes par le directeur du Serum Institute of India<\/span><\/a>. Cette entreprise indienne devrait produire le vaccin de l\u2019anglo-su\u00e9doise AstraZeneca, d\u00e9j\u00e0 entr\u00e9 dans la phase 3 de ses essais cliniques, et dont le lancement est pr\u00e9vu dans 6\u00a0mois<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Si un vaccin d\u00e9velopp\u00e9 localement n\u2019est pas certain, il est n\u00e9anmoins tr\u00e8s probable que l\u2019industrie pharmaceutique indienne jouera un r\u00f4le majeur dans le d\u00e9veloppement d\u2019une immunit\u00e9 mondiale face au SARS-CoV-2. Mais quel sera celui-ci\u00a0?<\/span><\/p>\n Une R&D pharmaceutique limit\u00e9e<\/span><\/p>\n Alors que 165\u00a0vaccins contre le SARS-CoV-2\u00a0\u00e9taient en cours de d\u00e9veloppement au 11\u00a0juillet 2020<\/span><\/a>, seulement 6 d\u2019entre eux l\u2019\u00e9taient \u00e0 l\u2019initiative de firmes bas\u00e9es en Inde<\/span><\/a>. C\u2019est peu quand on sait que l\u2019Inde ne compte pas moins de 334\u00a0entreprises dont le chiffre d\u2019affaires est sup\u00e9rieur \u00e0 50\u00a0millions d\u2019euros d\u2019apr\u00e8s les donn\u00e9es du Centre for Monitoring Indian Economy<\/span><\/a> de 2016.<\/span><\/p>\n Mais d\u00e9velopper une nouvelle mol\u00e9cule peut co\u00fbter plusieurs milliards d\u2019euros, des investissements que seule une poign\u00e9e d\u2019entreprises pharmaceutiques indiennes peuvent consentir. Une dizaine de firmes investit donc dans une recherche et d\u00e9veloppement (R&D) qui plafonne \u00e0 2\u00a0% de leurs d\u00e9penses totales, quand les plus grandes multinationales \u00e9trang\u00e8res y consacrent typiquement entre 8 et 15\u00a0% par an<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Si elles participent peu \u00e0 l\u2019innovation pharmaceutique, les entreprises indiennes se sont toutefois historiquement distingu\u00e9es par leur capacit\u00e9 \u00e0 absorber les d\u00e9couvertes de leurs concurrents \u00e9trangers, notamment \u00e0 travers des strat\u00e9gies de fusion et acquisition<\/span><\/a>. C\u2019est par exemple \u00e0 travers sa nouvelle filiale am\u00e9ricaine Profectus BioSciences Inc., rachet\u00e9e en 2019<\/span><\/a>, que la firme indienne Aurobindo Pharma est entr\u00e9e en phase d\u2019essais pr\u00e9cliniques pour son vaccin contre le SARS-CoV-2, le VesiculoVax<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Une \u00e9norme capacit\u00e9 de production<\/span><\/p>\n En fait, la R&D indienne s\u2019est historiquement distingu\u00e9e par sa capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire le co\u00fbt des m\u00e9dicaments. Jusqu\u2019en 2005, le brevet pharmaceutique \u00e9tant plac\u00e9 sur les processus et non sur les produits, les entreprises indiennes ont perfectionn\u00e9 l\u2019art de copier les m\u00e9dicaments brevet\u00e9s en en modifiant simplement le processus de fabrication<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Ainsi, les entreprises indiennes sont aujourd\u2019hui capables de produire massivement des m\u00e9dicaments \u00e0 des co\u00fbts de fabrication en moyenne 50\u00a0% inf\u00e9rieurs \u00e0 ceux des pays \u00e0 haut revenu<\/span><\/a>. La firme Bharat Biotech commercialise par exemple depuis 2015 un vaccin contre le Rotavirus, un virus tr\u00e8s contagieux provocant l\u2019inflammation de l\u2019estomac et des intestins, \u00e0 moins d\u2019un euro par dose dans le cadre du programme d\u2019immunisation de l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Face \u00e0 cette pression sur les prix, une grande partie des multinationales pharmaceutiques sous-traitent donc leur production aux unit\u00e9s indiennes, qui n\u2019\u00e9taient pas moins de 5099 en 2016 d\u2019apr\u00e8s le Central Statistics Office<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Ainsi de la firme AstraZeneca \u00e0 l\u2019origine du prometteur ChAdOx1<\/span><\/a>d\u00e9velopp\u00e9 avec les chercheurs de l\u2019universit\u00e9 d\u2019Oxford, qui a r\u00e9cemment mis en place un accord avec la firme Serum Institute of India pour la production d\u2019un milliard de flacons<\/span><\/a>. Le vaccin, test\u00e9 sur des souris et singes rh\u00e9sus, a d\u00e9montr\u00e9 sa capacit\u00e9 \u00e0 induire une r\u00e9ponse immunitaire, mais doit encore faire ses preuves sur les humains<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Une expertise dans le segment des vaccins<\/span><\/p>\n Le directeur du Serum Institute a d\u2019ores et d\u00e9j\u00e0 annonc\u00e9 que la production de vaccin avait d\u00e9marr\u00e9 dans ses deux usines situ\u00e9es dans la r\u00e9gion de Pune, en Inde de l\u2019Ouest. En attendant la construction de \u00ab\u00a0la plus grande usine \u00e0 vaccin Covid-19 au monde\u00a0\u00bb, comme il l\u2019explique au quotidien Ouest-France<\/span><\/a>, la fabrication de certains produits a \u00e9t\u00e9 confi\u00e9e \u00e0 d\u2019autres entreprises locales.<\/span><\/p>\n L\u2019entreprise est d\u00e9j\u00e0 le plus grand producteur de vaccin en volume\u00a0: elle produit 1,5\u00a0milliard de doses par an et s\u2019est affirm\u00e9e au fil des ann\u00e9es comme le principal fournisseur de l\u2019UNICEF<\/span><\/a> et l\u2019unique fournisseur de vaccin contre la rougeole du programme de l\u2019Alliance du Vaccin Gavi<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n En 2010\u00a0d\u00e9j\u00e0, le Serum Institute of India avait lanc\u00e9 le premier vaccin nasal contre le H1N1. Ici Adar et Natasha Poonawala, directeurs de l\u2019entreprise, au lancement du vaccin le 4\u00a0juillet 2010 \u00e0 Mumbai. Punit Paranjpe\/AFP<\/span><\/p>\n Plus g\u00e9n\u00e9ralement, l\u2019Inde r\u00e9pond \u00e0 65\u00a0% des besoins de l\u2019Organisation mondiale de la Sant\u00e9 (OMS) pour des vaccins contre la dipht\u00e9rie, la coqueluche, le t\u00e9tanos et la tuberculose, et 90\u00a0% des vaccins contre la rougeole<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Des r\u00e9seaux de distribution dans les pays pauvres<\/span><\/p>\n Les entreprises indiennes devraient jouer un r\u00f4le tout particuli\u00e8rement crucial dans la vaccination des pays du Sud. D\u2019apr\u00e8s les derni\u00e8res donn\u00e9es de l\u2019Organisation des Nations unies (Comtrade)<\/span><\/a>, en 2019, seul un quart des produits pharmaceutiques indiens \u00e9taient vendus dans les pays \u00e0 haut revenu.<\/span><\/p>\n Au contraire, 19\u00a0% des importations pharmaceutiques africaines viennent d\u2019Inde, et atteignent des proportions remarquables dans certains pays pauvres comme le Nig\u00e9ria (81\u00a0%), le N\u00e9pal (74\u00a0%), Ha\u00efti (47\u00a0%) Afghanistan (47\u00a0%), Venezuela (41\u00a0%) or Myanmar (37\u00a0%).<\/span><\/p>\n Shailesh Pednekar, directeur commercial Afrique du Sud pour le groupe Cipla, pose avec un m\u00e9dicament antir\u00e9troviral, peu cher et accessible aux pays en voie de d\u00e9veloppement, 2001. AFP<\/span><\/p>\n \u00c0 c\u00f4t\u00e9 des grandes firmes comme Cipla, Aurobindo, Emcure, Hetero, Macleods, Matrix, Ranbaxy and Strides, les 12\u00a0477\u00a0entreprises que comptait le Registre des Soci\u00e9t\u00e9s en 2016\u00a0jouent donc un r\u00f4le majeur dans la fourniture de produits g\u00e9n\u00e9riques abordables \u00e0 destination de ces pays. La \u00ab\u00a0pharmacie du monde en d\u00e9veloppement\u00a0\u00bb selon M\u00e9decins sans fronti\u00e8res<\/span><\/a> a su d\u00e9velopper des relations approfondies avec les distributeurs locaux, souvent en activant des liens familiaux et communautaires<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n La qualit\u00e9 des vaccins en question<\/span><\/p>\n C\u2019est notamment parce que certains march\u00e9s sont moins r\u00e9glement\u00e9s que les entreprises indiennes y prosp\u00e8rent<\/span><\/a>. Malgr\u00e9 son rang de 11e\u00a0plus grand exportateur pharmaceutique en valeur, probablement le premier en volume<\/span><\/a>, des doutes subsistent en effet sur la capacit\u00e9 des firmes indiennes \u00e0 produire des vaccins de qualit\u00e9<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Cette mauvaise r\u00e9putation semble toutefois largement exag\u00e9r\u00e9e. En mai 2019, le pays ne comptait pas moins de 2006\u00a0unit\u00e9s de production certifi\u00e9es par l\u2019Organisation mondiale de la Sant\u00e9, un record mondial<\/span><\/a>. L\u2019Inde accueille aussi le plus grand nombre d\u2019unit\u00e9s approuv\u00e9es par la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine en dehors des \u00c9tats-Unis<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Aussi, les entreprises pharmaceutiques indiennes re\u00e7oivent r\u00e9guli\u00e8rement des lettres d\u2019avertissement de la part de la FDA (16 en 2019), soit plus que les entreprises chinoises (12), mais beaucoup moins que les entreprises am\u00e9ricaines (38)<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Elles ne m\u00e9ritent donc sans doute pas moins la confiance des patients que les fameuses \u00ab\u00a0Big Pharma\u00a0\u00bb, des grandes multinationales issues des pays \u00e0 haut revenu, \u00e0 l\u2019origine de nombreux scandales sanitaires au cours de ces derni\u00e8res ann\u00e9es<\/span><\/a>, \u00e0 l\u2019image de la firme am\u00e9ricaine Purdue Pharma, accus\u00e9e d\u2019avoir provoqu\u00e9 la mort de 400\u00a0000\u00a0personnes<\/span><\/a> aux \u00c9tats-Unis en commercialisant des opiac\u00e9s \u00e0 des dosages visant \u00e0 rendre les patients d\u00e9pendants.<\/span><\/p>\n Des vaccins indiens pour tous\u00a0?<\/span><\/p>\n Au contraire, les entreprises indiennes insistent sur leur volont\u00e9 de produire pour les plus d\u00e9munis. Adar Poonawalla, directeur du Serum Institute, explique ainsi au quotidien Ouest-France<\/span><\/a>\u00a0:<\/span><\/p>\n \u00ab\u00a0Mon engagement va aux nations les plus pauvres et \u00e0 l\u2019Inde. Le contrat que j\u2019ai pass\u00e9 avec AstraZeneca concerne d\u2019abord les pays prioritaires de l\u2019Alliance globale pour les vaccins et l\u2019immunisation, l\u2019Afrique en t\u00eate.\u00a0\u00bb<\/span><\/p>\n En cas de d\u00e9couverte d\u2019un vaccin, il affirme en outre ne pas souhaiter d\u00e9poser une demande de brevet.<\/span><\/p>\n Les logiques d\u2019action des firmes indiennes diff\u00e8rent donc de leurs homologues europ\u00e9ens et am\u00e9ricains.<\/span><\/p>\n Le m\u00eame directeur explique avoir pris le risque de produire des milliers de vaccins potentiellement inutilisables au nom d\u2019une \u00e9thique sociale imperm\u00e9able aux imp\u00e9ratifs financiers, puisque son entreprise familiale n\u2019est pas list\u00e9e en bourse<\/span><\/a>\u00a0:<\/span><\/p>\n \u00ab\u00a0Parce que nous sommes une entreprise non cot\u00e9e en bourse, nous ne sommes pas responsables devant les investisseurs, les banquiers et les actionnaires. La d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 prise en cinq minutes de discussion entre moi et mon p\u00e8re.\u00a0\u00bb<\/span><\/p>\n Un vaccin nationaliste\u00a0?<\/span><\/p>\n Malgr\u00e9 ces d\u00e9clarations officielles, en contraste avec celles du directeur de Sanofi qui avait r\u00e9cemment affirm\u00e9 vouloir servir \u00ab\u00a0en premier\u00a0\u00bb les \u00c9tats-Unis, les craintes d\u2019un \u00ab\u00a0nationalisme du vaccin\u00a0\u00bb ne sont pas totalement injustifi\u00e9es<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n Le gouvernement indien n\u2019avait-il pas interdit l\u2019exportation de produits utiles dans la lutte contre la Covid-19 d\u00e8s mars 2020<\/span><\/a>, avant de finalement lever certaines restrictions<\/span><\/a>\u00a0?<\/span><\/p>\n Une seule chose est s\u00fbre, l\u2019Inde a en main des cartes qui pourraient lui permettre de sortir par le haut de la crise sanitaire et \u00e9conomique mondiale actuelle<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Auteur Yves-Marie Rault Chodankar Chercheur au Centre d’\u00e9tudes en sciences sociales sur les mondes africains, am\u00e9ricains et asiatiques, Universit\u00e9 de Paris Image : Un soignant effectue un test aupr\u00e8s de r\u00e9sidents dans un quartier suspect\u00e9 de Covid-19, \u00e0 Mumbai, le 16 juillet 2020. 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