WASHINGTON (AP) – Pfizer Inc. a déclaré vendredi que sa pilule antivirale expérimentale pour COVID-19 réduisait les taux d’hospitalisation et de décès de près de 90% chez les adultes à haut risque, alors que le fabricant de médicaments se joint à la course pour apporter le premier facile à- utiliser des médicaments contre le coronavirus sur le marché américain.
Actuellement, tous les traitements COVID-19 utilisés aux États-Unis nécessitent une intraveineuse ou une injection.
La pilule COVID-19 du concurrent Merck est déjà en cours d’examen par la Food and Drug Administration après avoir montré de solides résultats initiaux, et jeudi, le Royaume-Uni est devenu le premier pays à l’accepter.
Pfizer a déclaré qu’il demanderait à la FDA et aux régulateurs internationaux d’autoriser sa pilule dès que possible après que des experts indépendants aient recommandé d’arrêter l’étude de la société sur la base de la force de ses résultats. Une fois que Pfizer a fait sa demande, la FDA pourrait prendre une décision en quelques semaines ou mois. Si elle était autorisée, la société vendrait le médicament sous le nom de marque Paxlovid.-
Les chercheurs du monde entier se sont précipités pour trouver une pilule contre le COVID-19 qui peut être prise à la maison pour soulager les symptômes, accélérer la récupération et réduire le fardeau écrasant des hôpitaux et des médecins.
Pfizer a publié vendredi les résultats préliminaires de son étude sur 775 adultes. Les patients qui ont reçu le médicament de la société avec un autre antiviral peu de temps après avoir présenté des symptômes de COVID-19 ont eu une réduction de 89 % de leur taux combiné d’hospitalisation ou de décès après un mois, par rapport aux patients prenant une pilule factice. Moins de 1% des patients prenant le médicament ont dû être hospitalisés et personne n’est décédé. Dans le groupe de comparaison, 7 % ont été hospitalisés et il y a eu sept décès.
“Nous espérions avoir quelque chose d’extraordinaire, mais il est rare que vous voyiez d’excellents médicaments avec près de 90 % d’efficacité et 100 % de protection contre la mort”, a déclaré le Dr Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer, dans une interview.
Les participants à l’étude n’étaient pas vaccinés, avec un COVID-19 léger à modéré, et étaient considérés comme à haut risque d’hospitalisation en raison de problèmes de santé comme l’obésité, le diabète ou les maladies cardiaques. Le traitement a commencé dans les trois à cinq jours suivant les premiers symptômes et a duré cinq jours. Les patients qui ont reçu le médicament plus tôt ont montré des résultats légèrement meilleurs, soulignant la nécessité de tests et de traitements rapides.
Pfizer a rapporté peu de détails sur les effets secondaires, mais a déclaré que les taux de problèmes étaient similaires entre les groupes à environ 20%.
Un groupe indépendant d’experts médicaux surveillant l’essai a recommandé de l’arrêter tôt, procédure standard lorsque les résultats intermédiaires montrent un avantage aussi clair. Les données n’ont pas encore été publiées pour examen externe, le processus normal de vérification des nouvelles recherches médicales.
Les hauts responsables de la santé américains continuent de souligner que la vaccination restera le meilleur moyen de se protéger contre l’infection. Mais avec des dizaines de millions d’adultes encore non vaccinés – et bien d’autres dans le monde – des traitements efficaces et faciles à utiliser seront essentiels pour freiner les futures vagues d’infections.
La FDA a organisé une réunion publique plus tard ce mois-ci pour examiner la pilule de Merck, connue sous le nom de molnupiravir. La société a annoncé en septembre que son médicament réduisait les taux d’hospitalisation et de décès de 50 %. Les experts mettent en garde contre la comparaison des résultats préliminaires en raison des différences entre les études.
Bien que la pilule de Merck soit plus avancée dans le processus réglementaire américain, le médicament de Pfizer pourrait bénéficier d’un profil d’innocuité plus familier aux régulateurs avec moins de drapeaux rouges. Alors que les femmes enceintes ont été exclues de l’essai Merck en raison d’un risque potentiel de malformations congénitales, le médicament de Pfizer n’avait aucune restriction similaire. Le médicament Merck agit en interférant avec le code génétique du coronavirus, une nouvelle approche pour perturber le virus.
Le médicament de Pfizer fait partie d’une famille de médicaments antiviraux vieux de plusieurs décennies connus sous le nom d’inhibiteurs de protéase, qui ont révolutionné le traitement du VIH et de l’hépatite C. Les médicaments bloquent une enzyme clé dont les virus ont besoin pour se multiplier dans le corps humain.
Le médicament a été identifié pour la première fois lors de l’épidémie de SRAS originaire d’Asie en 2003. L’année dernière, les chercheurs de l’entreprise ont décidé de relancer le médicament et de l’étudier pour le COVID-19, étant donné les similitudes entre les deux coronavirus.
Les États-Unis ont approuvé un autre médicament antiviral pour COVID-19, le remdesivir, et autorisé trois thérapies par anticorps qui aident le système immunitaire à combattre le virus. Mais ils doivent être administrés par voie intraveineuse ou par injection dans les hôpitaux ou les cliniques, et les stocks limités ont été mis à rude épreuve par la dernière vague de la variante delta.
Les actions de Pfizer ont grimpé de plus de 9% avant la cloche d’ouverture vendredi.