Illustration : Un volontaire a reçu un vaccin expérimental contre le coronavirus fabriqué par Moderna Therapeutics à Detroit le mois dernier. Crédit…Henry Ford Health System/Agence France-Presse – Getty Images.
Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (en anglais : Centers for Disease Control and Prevention ou CDC) forment ensemble la principale agence fédérale des États-Unis en matière de protection de la santé publique[1]. Les centres produisent des informations dans le but d’améliorer les décisions gouvernementales en matière de santé. Ils promeuvent également la santé par des partenariats avec les départements de la santé des différents États américains et d’autres organisations.Les CDC ont le statut d’agence du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. Leur quartier général est situé dans le comté de DeKalb, près d’Atlanta en Géorgie. Le virologue Robert R. Redfield en est le directeur depuis le 26 mars 2018. (Wikipedia.)
Alors que le président Trump met en avant la possibilité d’un vaccin cette année, la C.D.C. a présenté des scénarios techniques aux responsables de la santé publique des États pour un “vaccin A” et un “vaccin B” non identifiés.
Par Sheila Kaplan, Katherine J. Wu et Katie Thomas.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont demandé aux responsables de la santé publique des 50 États et de cinq grandes villes de se préparer à distribuer un vaccin contre les coronavirus aux travailleurs de la santé et aux autres groupes à haut risque dès la fin octobre ou le début novembre.
Les nouvelles directives du C.D.C. sont le dernier signe d’une course accélérée pour un vaccin destiné à atténuer considérablement une pandémie qui a tué plus de 184 000 Américains. Les documents ont été envoyés le jour même où le président Trump a déclaré à la nation, dans son discours à la Convention nationale républicaine, qu’un vaccin pourrait arriver avant la fin de l’année.
Au cours de la semaine dernière, le Dr Anthony S. Fauci, le plus grand expert en maladies infectieuses du pays, et le Dr Stephen Hahn, qui dirige la Food and Drug Administration, ont tous deux déclaré lors d’entretiens avec des organismes de presse qu’un vaccin pourrait être disponible pour certains groupes avant la fin des essais cliniques, si les données sont très largement positives.
Les experts en santé publique s’accordent à dire que les agences à tous les niveaux de gouvernement devraient se préparer d’urgence à ce qui sera finalement un effort vaste et complexe pour vacciner des centaines de millions d’Américains. Mais la possibilité d’un déploiement fin octobre ou début novembre a également renforcé les craintes que l’administration Trump ne cherche à accélérer la distribution d’un vaccin – ou simplement à faire croire que cela est possible – avant le jour de l’élection, le 3 novembre.
Les plans du C.D.C. définissent les spécifications techniques de deux candidats décrits comme “Vaccin A” et “Vaccin B”, y compris les exigences relatives à l’expédition, au mélange, au stockage et à l’administration. Les détails semblent correspondre aux produits développés par Pfizer et Moderna, qui sont les plus avancés dans les essais cliniques en phase avancée. Le 20 août, Pfizer a déclaré qu’il était “en bonne voie” pour demander une révision au gouvernement “dès octobre 2020”.
“Ce calendrier de déploiement initial à la fin du mois d’octobre est très inquiétant pour la politisation de la santé publique et les ramifications potentielles en matière de sécurité”, a déclaré Saskia Popescu, une épidémiologiste spécialisée dans la prévention des infections basée en Arizona. “Il est difficile de ne pas voir cela comme une incitation à la mise au point d’un vaccin préélectoral”.
L’éclosion du coronavirus
Le C.D.C. dit aux responsables de la santé d’être prêts à distribuer un vaccin d’ici novembre, ce qui soulève des inquiétudes quant au calendrier politisé.
Retombées du virus du Rallye de Sturgis : Un décès dans le Minnesota, des cas dans le Dakota du Sud et au-delà.
De nouvelles études montrent que des stéroïdes peu coûteux peuvent aider les personnes gravement malades à survivre au Covid-19.
De gauche à droite, le Dr Robert Redfield, le Dr Anthony Fauci et le Dr Stephen Hahn du groupe de travail sur les coronavirus, s’adressant au Congrès en juin.
Robert Redfield, Anthony Fauci et Stephen Hahn du groupe de travail sur les coronavirus, s’adressant au Congrès en juin.
Trois documents ont été envoyés aux responsables de la santé publique dans tous les États et territoires ainsi qu’à New York, Chicago, Philadelphie, Houston et San Antonio le 27 août. Ils décrivaient des scénarios détaillés pour la distribution de deux vaccins candidats non identifiés, nécessitant chacun deux doses à quelques semaines d’intervalle, dans les hôpitaux, les cliniques mobiles et autres installations offrant un accès facile aux premiers bénéficiaires ciblés.
Les orientations indiquaient que les professionnels de la santé, y compris les employés de soins de longue durée, seraient parmi les premiers à recevoir le produit, aux côtés d’autres travailleurs essentiels et d’employés de la sécurité nationale. Les personnes âgées de 65 ans ou plus, ainsi que les Amérindiens et les personnes issues de “populations de minorités raciales et ethniques” ou incarcérées – toutes les communautés connues pour être plus exposées au risque de contracter le virus et de souffrir de maladies graves – ont également été privilégiées dans les documents.
C’est une évolution positive, “afin que tout ne se retrouve pas uniquement dans les banlieues riches et à revenus élevés”, a déclaré le Dr Cedric Dark, médecin urgentiste au Baylor College of Medicine au Texas.
Dernières mises à jour : L’épidémie de coronavirus
- Le C.D.C. dit aux responsables de la santé d’être prêts à distribuer un vaccin d’ici novembre, ce qui soulève des inquiétudes quant au calendrier politisé.
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Le C.D.C. a noté dans ses directives que “des doses limitées de vaccin Covid -19 pourraient être disponibles d’ici début novembre 2020”. Les documents ont été envoyés le jour même où le Dr Robert Redfield, directeur du C.D.C., a envoyé une lettre aux gouverneurs leur demandant de préparer les sites de distribution de vaccins pour le 1er novembre, comme l’a rapporté McClatchy.
L’agence a également déclaré que ses plans étaient encore hypothétiques, notant que “le paysage du vaccin Covid-19 est en évolution et incertain, et ces scénarios pourraient évoluer à mesure que de plus amples informations sont disponibles”. Une porte-parole du C.D.C. a confirmé que les documents avaient été envoyés mais a refusé de faire d’autres commentaires.
Nombre des détails énumérés pour les deux vaccins – notamment la température de stockage requise, le nombre de jours nécessaires entre les doses et le type de centre médical pouvant accueillir le stockage du produit – correspondent à ce que Pfizer et Moderna ont dit de leurs produits, qui sont basés sur la technologie dite de l’ARNm. Aucune des deux sociétés n’a répondu aux demandes de commentaires.
Les scénarios, qui supposent que les deux vaccins pourraient démontrer une sécurité et une efficacité suffisantes pour une autorisation d’urgence de la F.D.A. d’ici la fin octobre, notent que le vaccin A, qui semble correspondre à celui de Pfizer, aurait environ deux millions de doses prêtes dans ce délai, et que le vaccin B, dont la description correspond à celle de Moderna, aurait environ un million de doses prêtes, avec des dizaines de millions de doses de chaque vaccin prêtes d’ici la fin de l’année. Bien qu’il soit possible que certaines données préliminaires prometteuses apparaissent d’ici la fin octobre, les experts sont sceptiques.
“Le calendrier annoncé me semble un peu ambitieux”, a déclaré le Dr Dark. “Octobre est dans 30 jours.”
Les essais qui testent l’efficacité d’un vaccin peuvent prendre des années pour donner des résultats fiables. Il est possible de tirer des conclusions plus tôt “s’il y a un effet écrasant”, c’est-à-dire si les personnes vaccinées semblent être bien mieux protégées contre la maladie, a déclaré Padmini Pillai, chercheur sur les vaccins et immunologiste au M.I.T. Mais les données recueillies au début d’un essai pourraient ne pas être valables des mois plus tard. Et les chercheurs ont besoin de temps pour tester un grand nombre de personnes de différents milieux afin de déterminer l’efficacité du vaccin dans différentes populations – y compris les communautés vulnérables identifiées dans les lignes directrices.
Si l’un de ces écueils devait se produire, le Dr Pillai a déclaré que “tous ces éléments réunis pourraient diminuer la confiance du public dans le vaccin”.
L’épidémie de coronavirus
Foire aux questions
- Pourquoi est-il plus sûr de passer du temps ensemble à l’extérieur ?
Les rassemblements à l’extérieur présentent moins de risques car le vent disperse les gouttelettes virales, et la lumière du soleil peut tuer une partie du virus. Les espaces ouverts empêchent le virus de s’accumuler en quantités concentrées et d’être inhalé, ce qui peut se produire lorsque les personnes infectées expirent dans un espace confiné pendant de longues périodes, a déclaré le Dr Julian W. Tang, virologue à l’université de Leicester. - Quels sont les symptômes du coronavirus ?
Au début, le coronavirus semblait être principalement une maladie respiratoire – de nombreux patients avaient de la fièvre et des frissons, étaient faibles et fatigués et toussaient beaucoup, bien que certaines personnes ne présentent pas du tout de symptômes. Ceux qui semblaient les plus malades avaient une pneumonie ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë et recevaient un supplément d’oxygène. À ce jour, les médecins ont identifié beaucoup plus de symptômes et de syndromes. En avril, le C.D.C. a ajouté à la liste des signes précoces le mal de gorge, la fièvre, les frissons et les douleurs musculaires. Des troubles gastro-intestinaux, tels que diarrhées et nausées, ont également été observés. Un autre signe révélateur de l’infection peut être une diminution soudaine et profonde de l’odorat et du goût. Les adolescents et les jeunes adultes ont parfois développé des lésions rouges et violettes douloureuses sur leurs doigts et leurs orteils – surnommées “orteil covide” – mais peu d’autres symptômes graves. - Pourquoi le fait de se tenir à un mètre des autres aide-t-il ?
Le coronavirus se propage principalement par les gouttelettes provenant de la bouche et du nez, surtout lorsque vous toussez ou éternuez. Le C.D.C., l’une des organisations qui utilisent cette mesure, fonde sa recommandation de six pieds sur l’idée que la plupart des grosses gouttelettes que les gens expulsent lorsqu’ils toussent ou éternuent tomberont sur le sol dans un rayon de six pieds. Mais six pieds n’a jamais été un chiffre magique qui garantit une protection complète. Les éternuements, par exemple, peuvent projeter des gouttelettes bien plus loin que six pieds, selon une étude récente. C’est une règle empirique : vous devriez être plus en sécurité en vous tenant à un mètre de distance à l’extérieur, surtout quand il y a du vent. Mais gardez un masque en permanence, même si vous pensez être suffisamment éloigné. - J’ai des anticorps. Suis-je maintenant immunisé ?
Pour l’instant, cela semble probable, pour au moins plusieurs mois. Il y a eu des récits effrayants de personnes souffrant de ce qui semble être un deuxième épisode de Covid-19. Mais les experts disent que ces patients peuvent avoir un long parcours d’infection, le virus prenant lentement des semaines, voire des mois, après l’exposition initiale. Les personnes infectées par le coronavirus produisent généralement des molécules immunitaires appelées anticorps, qui sont des protéines protectrices fabriquées en réponse à une infection. Ces anticorps peuvent ne rester dans l’organisme que deux à trois mois, ce qui peut sembler inquiétant, mais c’est parfaitement normal après la disparition d’une infection aiguë, a déclaré le Dr Michael Mina, immunologiste à l’université de Harvard. Il est possible de contracter à nouveau le coronavirus, mais il est très peu probable que cela soit possible dans un court laps de temps après l’infection initiale ou que cela rende les gens plus malades la deuxième fois.
Quels sont mes droits si j’ai peur de reprendre le travail ?
Les employeurs doivent offrir un lieu de travail sûr, avec des politiques qui protègent tout le monde de manière égale. Et si l’un de vos collègues est testé positif au coronavirus, le C.D.C. a déclaré que les employeurs doivent dire à leurs employés – sans vous donner le nom de l’employé malade – qu’ils peuvent avoir été exposés au virus.
James S. Blumenstock, premier vice-président de la réponse à la pandémie et du rétablissement à l’Association des responsables de la santé des États et des territoires, a confirmé que les trois documents du C.D.C. ont été envoyés à tous les départements de santé des États et des territoires la semaine dernière. “Il est maintenant temps d’améliorer la structure organisationnelle et d’impliquer tous les partenaires dans ce processus de planification à venir”, a-t-il déclaré.
Lisa Stromme, porte-parole du ministère de la santé de l’État de Washington, a déclaré que les responsables de la santé de son État en étaient encore “à un stade très précoce du processus de planification”, mais qu’ils travaillaient déjà à la mise en place d’infrastructures “qui tiendraient compte” des hypothèses formulées par la C.D.C.
Les documents du C.D.C. indiquent que les administrateurs de la santé publique devraient examiner les leçons tirées de la campagne de vaccination contre la pandémie de grippe H1N1 de 2009, qui n’a pas eu suffisamment de doses au début pour répondre à la demande.
“Il est bon d’avoir un plan pour que les hôpitaux et les systèmes de soins de santé se préparent” à un éventuel déploiement, a déclaré le Dr Taison Bell, médecin spécialiste des maladies pulmonaires et des soins intensifs à l’Université de Virginie. Mais le Dr Bell a ajouté qu’il était préoccupé par le fait que le calendrier présenté dans les documents “est incroyablement ambitieux et me fait craindre que l’administration ne donne la priorité à cette échéance arbitraire plutôt que de faire preuve de diligence en suivant les données scientifiques”.
La comparaison technique du vaccin A et du vaccin B fait écho à ce qui a été discuté lors d’une réunion du 26 août du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation du C.D.C. Lors de cette réunion, le Dr. Kathleen Dooling, médecin du C.D.C., a présenté trois scénarios : Le vaccin A, ou le vaccin Pfizer, est approuvé, le vaccin B, le vaccin Moderna, est approuvé, ou les deux. L’exigence selon laquelle le vaccin de Pfizer doit être stocké à moins 70 degrés Celsius signifie qu’il ne peut pas être administré dans la plupart des petits sites, a-t-elle noté. Les documents du C.D.C. notent que les commandes de vaccin A iraient “uniquement aux grands sites d’administration”. Le vaccin Moderna doit être stocké à moins 20 degrés Celsius.
Les documents du C.D.C. indiquent que le vaccin serait gratuit pour les patients, mais que les fournisseurs pourraient ne pas être remboursés pour les frais administratifs si le vaccin recevait une autorisation d’urgence, plutôt qu’une approbation standard.
Les experts craignent que le processus ne se déroule pas sans accrocs, étant donné les difficultés de dernière minute et les messages contradictoires reçus jusqu’à présent. “Je pense que la distribution sera très délicate pour le vaccin, en particulier s’il faut le stocker au froid”, a déclaré le Dr Bell.
Il est également probable que l’administration des deux doses des vaccins proposés, qui doivent être administrées à des semaines d’intervalle, sera difficile, a déclaré le Dr Dark. “Comment allez-vous vous assurer que les gens reçoivent les deux ?”
Sheila Kaplan est une journaliste d’investigation primée qui couvre la Food and Drug Administration, l’industrie du tabac et l’intersection de l’argent, de la médecine et de la politique. @parSheilaKaplan
Katherine J. Wu est une journaliste qui couvre la science et la santé. Elle est titulaire d’un doctorat en microbiologie et immunobiologie de l’université de Harvard. @KatherineJWu
Katie Thomas couvre le secteur des soins de santé, avec un accent particulier sur l’industrie pharmaceutique. Elle a débuté au Times en 2008 en tant que journaliste sportive. @katie_thomas
